Mobile
Votre recherche
Organes: Poumon, type non à petites cellules - Spécialités: Chimiothérapie - Le promoteur: OSE Immunotherapeutics
OSE Immunotherapeutics MAJ Il y a 4 ans

Étude ATALANTE 1 : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par OSE2101 (Tedopi®) en deuxième ligne de traitement après échec d'une chimiothérapie à base de platine, ou en troisième ligne après échec d'un traitement par un inhibiteur de points de contrôle immunitaires, par rapport à un traitement standard par docétaxel ou pémétrexed, chez des patients HLA-A2 positifs ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par OSE2101 (Tedopi®) en deuxième ligne de traitement après échec d'une chimiothérapie à base de platine, ou en troisième ligne après échec d'un traitement par un inhibiteur de points de contrôle immunitaires, par rapport à un traitement standard par docétaxel ou pémétrexed, chez des patients HLA-A2 positifs ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) à un stade localement avancé ou métastasique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par OSE2101 administré en injection sous cutanée une fois toutes les trois semaines pendant six cures, puis tous les deux mois durant la première année, et enfin tous les trois mois jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard à base de docétaxel ou pémétrexed, selon le choix du médecin, administrée en perfusion intraveineuse une fois toutes les trois semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients seront revus toutes les six semaines durant le traitement, puis tous les deux mois après l’arrêt du traitement. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet et une évaluation tumorale (y compris un scanner). Par ailleurs les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie après chaque cure de traitement puis à la fin du traitement.

Essai ouvert aux inclusions
Plus d'informations